Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek
Gebruiksaanwijzing nr. KIG-745
Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.
Het instrument wordt gebruikt bij oogheelkundige operatie. Het is een wondspreidertje met een stevige veerkracht, met vorkbladen die in elkaar grijpen. De spreider wordt geleverd met scherpe bladen en met stompe bladen.
De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.
De gebruikerDe gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.
Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik de verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level" desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.
Het instrument dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadigingen, gebreken of slijtage.
Tijdens het gebruik dient de spreider stevig vastgeschroefd te worden met het schroefwieltje.
Het instrument mag machinaal worden gereinigd.
Het instrument vergt geen speciaal onderhoud.
Indien het instrument niet (meer) voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dient contact te worden opgenomen met de fabrikant.
Materiaal RVS.
Diam maximale spreidwijdte 30 mm
Spreiderblad breedte 10 mm
Totale lengte 70 mm